Társaságunk tavaszi-nyári konferenciái

Társaságunk szekcióinak (társ)szervezésében a következő konferenciákra kerül sor a közeljövőben:

Gyógyszerinnovációs Kongresszus – május 7-9. Velence

ÉFM 2017 (közös kongresszus a MÉT-tel és az MMVBT-vel) – június 13-16. Debrecen

Mindkét kongresszusról további részletek a Rendezvények/MFT Rendezvények menüpontban találhatók.


 

Richter Témapályázat 2017

A Richter Gedeon Nyrt. 2017-ben is meghirdette kutatási Témapályázatát. Az előpályázat benyújtási határideje március 16.
További részletek és letölthető pályázati űrlapok/mellékletek a Pályázatok/Külső pályázatok/Richter Témapályázat 2017 menüpontban találhatók.


 

Dr. Németh György: Cariprazine a magyar orvostársadalom mérföldköve és egyedülálló lehetőség a negatív tünetes skizofrén betegek kezelésére

Az nem egy szokatlan jelenség, hogy egy, az Egyesült Államokban fejlesztett gyógyszer készítmény Magyarországon forgalombahozatali engedélyt kap, az azonban egyedülálló szenzáció - melyre eddig nem volt még példa-, hogy egy magyar fejlesztésű originális új molekula forgalomba hozatalát az Egyesült Államokban engedélyezik.  Most megtört a jég, hiszen a magyar feltalálók nevével fémjelzett és a klinikai fejlesztésben kulcsszerepet játszó csapat munkájának köszönhetően egy új antipszichotikum kapott forgalomba hozatali engedélyt az Egyesült Államok gyógyszerhatóságától, az FDA-től schizophrenia és bipoláris mánia indikációkban. Ez mindenképpen mérföldkő, de nem csak Magyarországon, hanem a kelet-közép európai régióban is - fejtette ki Dr. Németh György a Richter orvostudományi igazgatója, a Magyar Személyre Szabott Medicina Társaság elnöke.

A cariprazine fejlesztése a klasszikus új originális gyógyszerkutatás és fejlesztés útját járja be: ez az ív magában foglalja a gyógyszermolekula szintézisétől a forgalomba hozatali engedély megszerzéséig tartó minden lépcsőt. Ez többszörös tekintetben is történelmi mérföldkő, nemcsak a Richter, hanem Magyarország, sőt és az egész régió számára. Egyrészt ipartörténeti mérföldkő: először sikerült egy olyan gyógyszert az Egyesült Államokban a betegek rendelkezésére bocsátani, amely az ötlet megszületésétől kezdve, a klinikai vizsgálatok megszervezésén és lebonyolításán, értékelésén keresztül, egészen a hatósági kérelemmel kapcsolatos ügyintézésig a magyar munkatársak nélkülözhetetlen közreműködésével, sok lépésnél egyedüli részvételével zajlott.

Ipartörténeti jelentősége mellett egyedülálló orvostudományi mérföldkőnek is tekinthető az elért eredmény fejtette ki Németh György, mert a cariprazine-nal eddig elvégzett 42 klinikai vizsgálat mindegyikében nélkülözhetetlen koncepcionális szerepe volt a Richternek. A koncepció megalkotása mellett a Richter Gedeon Nyrt. öt klinikai vizsgálatot teljesen egyedül végzett, a többi nagy részében pedig operatív, logisztikai, technikai feladatokat látott el. Ez összesen 9 ezer 300 beteg kezelését jelentette négy kontinens 26 országában.

Orvostudományi szempontból a cariprazine innovatív értékét kiemelt jelentőségűvé teszi, hogy az új készítmény egy eddig terápia nélküli betegpopulációnak biztosíthat javulást. Az eddig forgalomban levő antipszichotikumok a skizofrén betegek tüneteinek egy részét jól tudják kezelni. Ezek az akut úgynevezett pozitív tünetek, mint például a hallucinációk. Vannak azonban úgynevezett negatív tünetek, mint például a környezetbe való beilleszkedés, munkavállalás, öngondoskodás nehézségei. A negatív tünetekre eddig nem állt rendelkezésre gyógyszer, a cariprazine elsőként jelenthet megoldást ezek kezelésére.  Azáltal, hogy a skizofrénián belül sikerült egy speciális alcsoportot azonosítani (a predominánsan negatív tünetekkel rendelkező betegek csoportját) és a cariprazine hatékonyságát ebben az eddig nem kezelhető csoportban elsőként igazolni a „first-in-class” terápiás megközelítés kritériumai is teljesültek. Ezáltal jelentős kielégítetlen orvosi igényt képes lefedni az új gyógyszer. Az európai klinikai fejlesztés egyik alappillére éppen az előbb felvázolt többletérték. Az Egyesült Államokban pedig erre alapozva úgynevezett „breaktrough designation”-t áttörő terápia elismerését szeretne a Richter az amerikai partnerével elérni.

 


Bejelentkezés

Pártoló tagok

Richter Gedeon

Év Gyógyszere 2016

Boehringer Ingelheim JARDIANCE (empagliflozin)

Linkek